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高德美公布九个月临床数据结果:塑妍萃®联合瑞蓝®有效改善药物减重后面部美学问题

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·全球首个此类研究的最终结果显示,塑妍萃®联合瑞蓝®·丽瑅™或 Contour™*可在药物减重引发面部容积流失患者中,持续改善面部美学外观问题。¹

·在年初公布的三个月中期研究结果基础上,研究延长至九个月,进一步验证治疗效果的持久性。¹

·高德美持续引领应对药物减重患者的医美需求,充分发挥其深厚的皮肤学专业优势,并携手医疗专业人士,积极满足患者不断变化的需求。

近日,高德美公布了一项全球首个Ⅳ期临床研究最终数据,评估塑妍萃®联合瑞蓝•丽瑅®或Contour™用于治疗因药物减重导致的面部容积流失所带来的面部美学外观问题。¹结果证实,这一注射治疗方案在九个月内能带来显著且持久的面部美学改善,患者满意度极高。¹

近年来,处方类减重药物使用激增,但随之而来的副作用之一便是面部外观的明显变化,³-⁵包括皮肤干燥、暗沉、松弛、面部凹陷或结构失衡等。⁴,⁵ 作为专注皮肤学领域的全球领导品牌,高德美不断深化对这一患者群体审美诉求的研究,致力于探索个性化、科学的美学解决方案。

“我们正重新定义面向药物减重患者的面部美学护理模式。通过前沿的数据驱动创新与全球专家合作,我们希望帮助更多人重拾外貌自信,延续健康与美丽。”

Flemming Ørnskov

医学博士、公共卫生硕士

高德美首席执行官

在美国开展的这项 Ⅳ 期临床研究中,高德美评估了在药物减重引起的面部容积流失患者中,使用塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™进行面颊或下颌线提升与轮廓改善时所带来的美学效果、外观改善以及患者满意度。¹**本研究采用“个性提升之美”美学整体定治方案(SHAPE Up HITTM),该方案能够使注射医师结合自身运用高德美旗下塑妍萃®与瑞蓝产品的专业经验,在优化面部美学疗效的同时,始终以患者满意为核心目标。

治疗方案包括:初次注射时,塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™;在第4周时,第二次注射塑妍萃®,可酌情补充注射瑞蓝·丽瑅®或Contour™;第8周时,可酌情选择进行塑妍萃®第三次注射。¹

在今年年初公布的三个月中期结果基础上,²研究团队开展了为期六个月的延长期研究,以评估治疗效果在九个月时的持续性。在延长期研究中,对于接受第三次塑妍萃®注射治疗的受试者在第32周和第44周进行随访,而未接受第三次治疗的受试者则在第28和第40周随访,均对应其首次塑妍萃®注射治疗后的九个月时间点。

九个月研究结果显示,塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™在改善因药物减重导致面部容积流失的患者面部美学外观方面效果显著,进一步验证了“个性提升之美”美学整体定治方案(SHAPE Up HIT™)的临床价值:¹

·塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™治疗,显示出对于皮肤质量的改善,其中,瑞蓝改善了皮肤水润度,塑妍萃®在整个九个月期间持续提升肌肤光泽¹

·患者满意度自第4周起即获得积极反馈,并持续维持至第9个月:¹

85.7%的患者表示面部凹陷感减轻

88.6%的患者表示“非常喜欢”该治疗对其面部结构的维持作用

88.6%表示“非常喜欢”塑妍萃®的效果

88.6%认为治疗后外貌优于注射前

91.4%表示会将该注射疗程推荐给减重后及面部松弛下垂的人群

安全性方面,塑妍萃®、瑞蓝·丽瑅®和Contour™的研究结果与既往核心临床数据一致,²未出现治疗相关不良事件报告。¹

“在第九个月观察到的塑妍萃®和瑞蓝®所带来的改善令人振奋,这标志着我们在应对减重过程中出现的主要面部美学问题迈出了重要一步。本次研究还首次借助创新的生物仪器验证了塑妍萃®长期以来在临床上观察到的肌肤焕光表现。对医生与患者而言,本研究提供了有据可依的解决方案,能切实改善患者的外貌与感受。”

Z. Paul Lorenc

医学博士、美国纽约临床研究者

本研究进一步证实了注射治疗在药物减重转型过程中的重要价值。塑妍萃®联合瑞蓝®治疗,不仅能够带来肉眼可见的皮肤质量改善,也显著提升了患者满意度与情绪健康。研究为临床医生提供了循证支持工具,使其能够更全面地应对减重带来的多维审美挑战,这正是科学与以患者为中心的治疗理念的契合。

Michael Somenek

医学博士,美国华盛顿特区临床研究者

高德美正在推进多个数据驱动型创新项目,持续深入识别并回应药物减重患者最为突出的面部美学改善需求,并与全球领先医疗专业人士紧密协作。⁶公司近期发布的报告中指出,高德美已在该领域推动多项前沿研究,包括支持制定首个国际共识型临床指南,为医生提供应对减重患者审美需求的实用框架,并深入研究药物减重对皮肤的影响,以及如何在整个患者旅程中融入个性化美学治疗目标。⁷

* 瑞蓝 Contour™在美国以外地区注册为瑞蓝·丰采®

** “塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™进行面颊或下颌线提升与轮廓改善”这一陈述反映了此方案被用于在美国开展临床试验这一事实,并不表示相关产品的获批适应症。

关于本次研究

本项Ⅳ期临床试验为一项多中心、开放标签研究,旨在评估塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™注射治疗在改善面颊部位轮廓缺失、提升面部容积方面的协同疗效,研究对象因使用四种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂类药物之一而出现面部容积流失的患者。¹该研究在美国两家临床中心同步开展,采用“个性提升之美”美学整体定治方案(SHAPE Up HITTM)作为解决方案。患者接受首次治疗时,使用塑妍萃®联合瑞蓝·丽瑅®或Contour™;第4周进行第二次塑妍萃®注射治疗,并酌情补充注射瑞蓝·丽瑅®或Contour™;第8周,可酌情选择进行第三次塑妍萃®治疗。¹

关于高德美

高德美(瑞士证券交易所:股票代码为“GALD”)致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者,业务遍及约90个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事,由此,我们致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。更多信息请访问:www.galderma.com

参考资料

1.Galderma. Data on file. Somenek M and Lorenc P. A multi-center, open-label study to evaluate the synergistic effects of biostimulator and dermal fillers for cheek augmentation and correction of Contour™ deficiencies: Nine-month topline results.

2.Galderma . Data on file . Somenek M and Lorenc P . A multi-center , open-label study to evaluate the synergistic effects of biostimulator and dermal fillers for cheek augmentation and correction of contour deficiencies .

3.Mansour MR, et al. The rise of “Ozempic Face”: Analyzing trends and treatment challenges associated with rapid facial weight loss induced by GLP-1 agonists. JPRAS. 2024;96:225-227. doi: 10.1016/j.bjps.2024.07.051

4.Tay JQ. Ozempic face: A new challenge for facial plastic surgeons. JPRAS. 2023;81:97-98. doi: 10.1016/j.bjps.2023.04.057

5.Humphrey CD and Lawrence AC. Implications of Ozempic and other GLP-1 receptor agonists for facial plastic surgeons. Facial Plast Surg. 2023;39:719-721. doi: 10.1055/a-2148-6321

6.Galderma. Balancing The Scales: Advancing Aesthetics In The Era Of Medication-driven Weight Loss Transformations. July 2025. Available online

7.Nikolis A, et al. Consensus Statements on Managing Aesthetic Needs in Prescription Medication-Driven Weight Loss Patients: An International, Multidisciplinary Delphi Study. JCD. 2025;24: e70094. https://doi.org/10.1111/jocd.70094

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