以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病，包括缺血性心脏病和缺血性脑卒中等，已成为我国城乡居民的“头号杀手”，占死因构成的40%以上 1。而低密度脂蛋白胆固醇（LDL⁃C）被明确证实是ASCVD 的致病性危险因素 1。
在对抗心血管健康的“隐形炸弹”——坏胆固醇（LDL-C）水平过高时，他汀类药物无疑是降脂药物中的“主力军”。在他汀降脂药家族中，阿托伐他汀凭借其强效降脂的特性和广泛的临床应用场景，而备受青睐。
而在日常购药时，我们会发现立普妥（原研阿托伐他汀钙片）的价格远高于常见仿制药，这是为什么？我们又该如何科学选择？
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价格相差数倍，原研药和仿制药区别在哪？
2011年原研药立普妥专利保护到期后，国产药企纷纷入局，仿制药遍地开花。在集采政策的推动下，国产仿制的阿托伐他汀价格愈发低廉——规格14粒一盒的仿制药仅需大约2至5元。而原研阿托伐他汀立普妥，7粒装的规格依旧维持在 40 元左右一盒。价格如此悬殊，原研药与仿制药究竟区别在哪？
就研发角度看，原研药是真正的“开荒者”。从分子发现到最终上市的过程十分繁复，包括复杂的临床前研究和严格的人体临床试验，全方位评估药物的有效性、安全性及长期风险。而仿制药研发上市的过程相对简单：只需证明与原研药的生物等效性（BE），无需重复进行大规模、耗时的有效性及长期安全性临床试验。
需要注意的是：生物等效性≠疗效等效性。药物疗效不仅取决于活性成分本身，其辅料选择、制剂工艺等因素同样至关重要。原研药（如立普妥）不仅拥有自主研发的活性成分，其辅料配方与生产工艺更是经过了严格的多年验证，能精准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性；而仿制药因辅料差异和工艺限制，在吸收率、代谢率、血药浓度波动、不良反应等方面与原研药相比可能存在差异。
因此，对于心血管事件高风险人群（如高血脂合并心脏病、置入血管支架、血管狭窄≥50%、或有心梗/脑梗病史的患者），或者在使用仿制药后降脂效果不佳、出现不耐受情况的患者，建议在医生指导下选用原研药立普妥，确保疗效的同时，为长期用药提供更可靠的安全性保障。
立普妥是哪个厂家生产的？辉瑞和晖致到底什么关系？
无论是长期服用原研降脂药立普妥的患者朋友，还是正考虑选择它的朋友，发现药盒上的生产厂家从“Pfizer”（辉瑞）变成了“Viatris”（晖致）时，心中难免会有疑问：原研降脂药立普妥是哪个厂家生产的？晖致生产的立普妥还是原研吗？
首先，“立普妥”（阿托伐他汀钙片）是受法律保护的原研药商标名，仅限原研产品使用，其它所有仿制药只能使用分子式名，也就是“阿托伐他汀钙片”。
那晖致和辉瑞到底是什么关系？立普妥厂家为何变更？2020年，辉瑞进行全球业务重组，将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并，成立晖致（Viatris），总部位于美国。同时，经国家药监局（NMPA）备案核准，原辉瑞大连工厂（国内首家获GMP认证外资药厂，编号0001）正式更名为“晖致制药（大连）有限公司”。
虽然独立运营、驻中工厂更名，但晖致完整继承了辉瑞在心血管领域的原研配方和制药工艺，工厂的生产设备、技术团队、质量标准也全部沿用美国辉瑞全球体系，药品品质从未改变。
降脂药阿托伐他汀怎么选？建议在医生指导下，结合自身健康状况和经济条件综合考量。而对于担心立普妥厂家变更的患者：晖致（Viatris）生产的立普妥，依然是您熟悉的原研阿托伐他汀钙片，可遵医嘱放心选择。
参考文献：
中国血脂管理指南（2023年）
