长效生长激素品牌金赛增,从根本上提高患者治疗依从性
几十年来,生长激素的常规治疗方式是每日注射一次。但每天注射可能导致患者依从性差,容易漏针,进而降低整体治疗效果。不过,随着近年来科技发展和医疗创新的步伐加快,针对此问题,我们迎来了一个全新的生长激素品牌——金赛增。
金赛增,是我国自主研发的首支长效生长激素,同时也是全球首支上市的聚乙二醇化长效生长激素注射液。长效生长激素品牌的成功上市,将注射频率由一天一次降低为一周一次,结束了全球矮小儿童治疗需要每天注射一次生长激素的治疗历史。
区别于短效生长激素,从作用时间来看,长效制剂的作用时间更长。其原因主要是长效生长激素利用天然肽键连接了惰性PEG和天然结构的生长激素,就像给生长激素穿了一个巨大的铠甲,大大降低了它被肾脏过滤的速度,也减少了蛋白酶对它的降解作用,提高了生长激素药物在人体内的稳定性。因此药物消除速度大大减慢,药效时长大幅度增加。
舒适度方面,金赛药业旗下的长效和短效水剂都有相配套的隐针电子注射装置,自动注射很方便,可以给孩子们提供更舒适的注射体验。但由于短效生长激素需要每日注射,相比之下,长效生长激素可降低患者对打针的恐惧,同时也降低了漏针的可能性,因而从根本上提高了患者对于治疗的依从性。
在安全性方面,生长激素原态是液态结构,长效和短效的水剂都保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,活性更高,临床应用更安全,所以长效和短效的安全性是相当的。而且自金赛增2014年上市,先后在武汉、杭州、上海、北京等多地的80余家医院展开了金赛增四期临床研究。研究历时三年,总共入组2952例患者。从治疗结果来看,患者生长速率在使用金赛增后有改善,且治疗后不良反应谱与短效生长激素制剂一致,三年长期治疗后糖脂代谢指标均在正常范围内,IGF-1SDS,BMI等指标提高,但均在正常范围内,也由此进一步证实了长效生长激素的长期疗效和安全性。
作为全球长效生长激素研发的领军企业,金赛药业一直致力于生长激素的研发和生产。不仅是我国唯一的基因工程药物质量管理示范中心,还因在全球的创新领先性和对我国生长发育医疗领域的巨大贡献,“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得 2015 年国家科学技术进步奖二等奖。这也是国家层面对其在生物制药领域卓越贡献的充分肯定。