医保目录新增首个糖尿病性黄斑水肿抗炎药
2022年新版医保目录名单正式公布，地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适®）糖尿病黄斑水肿（DME）适应症被纳入医保，成为目前医保目录中首个DME抗炎产品。
1月18日，2022年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布了新版目录名单，共有121个药品通过谈判进入目录。其中，眼内注射产品地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适®）在目录中新增糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症，弥补了医保目录中DME抗炎产品的空白，为医患开辟治疗新思路，减轻患者经济负担。
据了解，糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者最常见的严重威胁视功能的视网膜病变，是糖尿病患者视力受损或丧失的常见原因，也是青壮年失明的主要原因。国际糖尿病联盟认为，糖尿病患者中，存在“三分之一法则”，即：每3个糖尿病患者就有1个糖尿病视网膜病变每3个糖尿病视网膜病变患者中就有1个是糖尿病黄斑水肿。玻璃体内植入长效激素是临床治疗DME的主要手段之一，它能多靶点抗炎，抑制多种炎症因子，从而实现持续消退水肿，改善患者视力的作用。
“炎症是DME发生的关键因素，因此在临床治疗中抗炎治疗至关重要。”首都医科大学附属北京同仁医院副院长、眼科首席专家魏文斌教授指出，“在临床中，部分患者对现有的抗VEGF药物不适用或不应答，地塞米松玻璃体内植入剂作为长效缓释制剂，能多靶点抗炎，抑制多种炎症因子，减少黄斑水肿，注射一针疗效最多能维持半年，在视力得到改善的同时减轻患者频繁的注射负担，并具有良好的安全性。” 魏文斌教授进一步补充：“傲迪适是眼科专用激素，无全身不良反应，患者无需一听到激素药物就‘谈虎色变’。”
自2018年国家医保局成立以来，通过医保药品目录准入方式的重大改革，建立了医保药品目录动态调整机制，调整周期从过去最长的八年大幅缩减至一年，在过去4年累计纳入507个新药好药，将多个治疗领域的保障短板逐步补齐，医保目录内药品结构和疗效水平大幅优化，多数治疗领域的药品保障实现与国际同步，保障能力明显提升。
“医保目录就是把患者获益明显的药品纳入报销范围，让更多患者享受到高质量的医疗服务。”上海交通大学医学院附属第一人民医院主任医师，国家眼部疾病临床医学研究中心主任，许迅教授指出，“医保纳入傲迪适®DME适应症后，使眼科医师在治疗DME方面有了更多的武器，更多的糖尿病性黄斑水肿患者将会因此得到有效的救治，降低失明风险，促进眼健康与健康中国2030目标的稳步实现”。
地塞米松玻璃体内植入剂傲迪适®是艾伯维旗下艾尔建眼科的产品，是一款“药械合一”的创新型缓释眼内植入剂，属于眼科专用激素。该药2015年获国家药监局优先审评资格，并于2017年获批视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。此次新纳入医保的DME适应症在2021年7月28日在中国获批上市, 是目前唯一获批治疗DME的抗炎类药物。
多项临床研究显示，傲迪适®较抗VEGF药物视力改善效果更优，平均注射支数更低，获得众多眼科国际指南的一线推荐。一项全球真实世界荟萃分析显示，在平均注射支数仅约为抗VEGF药物1/3的情况下，使用地塞米松玻璃体内植入剂的患者可获得约2倍的视力提升。在患者视力得到改善同时，减轻了频繁的注射负担，提高了治疗安全性。
